精密医用管PVC/聚氨酯双色挤出生产线
一、产品描述
本生产线是医疗级高精度双色导管挤出设备，专注于生产精密医用单色/双色导管（支持PVC单色、聚氨酯单色、PVC-聚氨酯双色共挤），覆盖输液导管、导尿管、介入导管等临床场景。 核心特点： - 全封闭洁净设计：关键部件采用FDA认证不锈钢，避免材料污染； - 双色分层技术：实现“内层生物相容（聚氨酯）+外层耐磨（PVC）”功能结构，满足医疗导管“安全+性能”双需求； - 高精度控制：外径公差≤±0.02mm、壁厚均匀性≥98%，符合**ISO 10993生物相容性及USP Class VI医药级标准； - 定制化适配：支持导管直径（0.5~12mm）、颜色（透明/着色）、功能改性（抗静电/抗菌/显影）。
二、设备优点（核心卖点）
核心优势 具体说明
交钥匙工程 提供“设备+医用专用配方+标准化工艺+终身售后”全流程解决方案，客户无需额外调试，开机即生产。
双色共挤技术 支持PVC/聚氨酯多层共挤，层间结合力≥5N/cm，解决传统单色导管“功能单一”痛点。
医用级洁净 设备表面粗糙度Ra≤0.8μm，无死角设计，符合GMP生产要求，避免交叉污染。
精密成型控制 多段温控（±1℃）+在线激光测径（±0.005mm）+自动纠偏，确保导管尺寸一致性。
全周期服务 支持贴牌定制、可吻合设计，永久线上视频技术支持，解决客户后期生产问题。
三、技术参数表
| 参数类别 | 详细参数 |
| 适用材料 | PVC（聚氯乙烯）、TPU（热塑性聚氨酯）、医用级高分子复合材料 |
| 导管类型 | 单色/双色（PVC+聚氨酯）共挤导管，支持多色扩展 |
| 导管规格 | 直径：0.5~12mm；壁厚：0.1~2.0mm（可根据需求调整） |
| 生产速度 | 5~30m/min（取决于导管直径及层数） |
| 挤出系统 | PVC专用单螺杆挤出机（SJ-65/30)+ 聚氨酯专用双螺杆挤出机（JS-50/25） |
| 温控精度 | ±1℃（料筒3~5区+模头2~3区，独立PID控制） |
| 冷却定型 | 恒温循环水槽（15~25℃）+ 真空吸附定型（可选） |
| 测控系统 | 在线激光测径仪（精度±0.005mm）+ 电磁壁厚监测仪 + 自动纠偏装置 |
| 收卷系统 | 主动伺服收卷机（工字轮/盘式可选），张力波动≤±2% |
| 洁净等级 | 设备内部符合GMP标准，表面易清洁、无死角 |
四、配方表（医用级专用）
| 材料类型 | 核心成分 | 功能特性 | 合规标准 |
| PVC导管料 | 医用级PVC树脂 + DEHP-free增塑剂 + 钙锌稳定剂 + 医用润滑剂 | 柔韧性好、透明度高、低毒性（无邻苯二甲酸酯） | USP Class VI、ISO 10993-5（细胞毒性） |
| 聚氨酯导管料 | 脂肪族热塑性聚氨酯（TPU） + 抗氧剂 + 加工助剂 | 高弹性、耐磨、生物相容（细胞毒性≤1级） | USP Class VI、ISO 10993-4（血液相容性） |
| 功能添加剂（可选） | 抗静电剂（季铵盐）、抗菌剂（银离子）、显影剂（硫酸钡） | 防静电吸附、抑制细菌生长、X光下可视 | 符合医疗添加剂安全规范（FDA 21 CFR） |
注：配方可根据临床需求调整（如儿科导管降低硬度、介入导管提升推送性）。
五、设备清单
| 序号 | 设备名称 | 功能 |
| 1 | 单/双螺杆医用挤出机 | PVC/TPU 熔融、塑化、挤出 |
| 2 | 共挤模头（可选） | 实现双色/多色导管共挤 |
| 3 | 真空定径箱 | 控制外径精度，初步冷却 |
| 4 | 冷却水槽 / 风冷系统 | 冷却定型 |
| 5 | 牵引机 | 均匀牵引导管 |
| 6 | 切割机 | 按设定长度切断 |
| 7 | 收料架 / 自动收集 | 整齐收集成品导管 |
| 8 | 控制系统 | 温度、速度、压力自动控制 |
六、工艺流程图
原料预处理：PVC/聚氨酯颗粒经真空干燥机去除水分（PVC≤0.02%，聚氨酯≤0.05%）
熔融塑化：分别通过PVC挤出机（160~190℃）和聚氨酯挤出机（180~220℃）熔融
双色共挤：熔融物料进入精密模头，形成“内层聚氨酯+外层PVC”分层结构
冷却定型：导管通过恒温循环水槽（15~25℃）冷却至室温，真空吸附固定形状
牵引收卷：伺服牵引机匀速拉出导管，经测径/壁厚监测后，由收卷机整齐收卷
（可选）后处理：紫外线消毒、包装（支持客户定制）
注：全流程配备自动纠偏、缺陷检测系统，确保产品合格率≥99.5%。
七、应用领域
输液治疗 静脉输液导管、留置针导管 内层聚氨酯（抗凝血、低吸附）+ 外层PVC（柔韧透明），确保药物兼容性
泌尿外科 导尿管、膀胱造瘘管 双色共挤：内层光滑聚氨酯（减少黏膜损伤）+ 外层抗菌PVC（防尿路感染）
介入诊疗 血管造影导管、导丝引导管 高推送性PVC外层 + 耐高压聚氨酯内层，支持X光显影（添加硫酸钡）
呼吸支持 气管插管、吸痰管 表面光滑PVC（减少气道刺激）或抗菌涂层双色导管
专科导管 儿科细导管（0.5~2mm）、引流管、鼻饲管 支持超细直径及定制功能（抗静电、显影）
八、关于我们
总部位置:中国山东省青岛
成立时间：2014年（专注医用挤出设备10年+）
市场覆盖：国内35%份额 | 北美9% | 南亚/南美/东欧/中东各5%~7%
企业规模：3个现代化分厂 | 2大医疗器械产业园 | 100+专业技术员工
核心资质
ISO 13485医疗设备质量体系认证 | CE认证 | 100+医疗客户案例
服务承诺：质量第一 | 交钥匙工程 | 全流程技术支持 | 贴牌定制 | 永久线上视频支持
我们致力于为全球医疗客户提供高安全、高精度、高可靠的医用导管挤出解决方案！
